佛山药典纯化水检测 纯化水10项指标检测

广东省水质检测中心-华谨水质检测实验室提供-（纯化水检测、蒸馏水检测）、中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：名称纯化水注射用水灭菌注射用水**制备方法饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水纯化水经蒸馏制得的制药用水注射用水按照注射剂生产工艺制备所得pH值4.4 -7.65.0 -7.0硝酸盐≤0.06 μg/mL≤0.06 μg/mL亚硝酸盐≤0.02 μg/mL≤0.02 μg/mL氨≤0.3 μg/mL≤0.2 μg/mL电导率（25℃）≤5.1 μS/cm≤1.3μS/cm*总有机碳≤0.50mg/L（≤500 ppb）≤0.50mg/L（≤500ppb）不挥发物≤10 mg/L≤10 mg/L重金属≤0.1 μg/mL≤0.1 μg/mL细菌内毒素＜0.25Eu/mL＜0.25Eu/mL微生物采用薄膜过滤法处理后，≤100cfu/mL采用薄膜过滤法处理后，≤10cfu/mL依照无菌检测法不得有细菌检出*电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25 μS?cm-1；标示装量大于10ml时，电导率不大于5 μS?cm-1** 灭菌注射用水对于氯化物、硫酸盐、钙盐含量要求均为ppb级别